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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    12-22

    梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀在混懸劑布地奈德鼻噴霧劑中的應(yīng)用在過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉等常見(jiàn)鼻科疾病的治療中,混懸劑布地奈德鼻噴霧劑憑借“局部抗炎強(qiáng)效、全身副作用低”的核心優(yōu)勢(shì),成為臨床醫(yī)生與患者的信賴之選。而這份“信賴”的背后,藏著一個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)——有效成分布地奈德的顆粒粒徑。粒徑直接決定藥物在鼻腔黏膜的沉積率、生物利用度乃至治療效果,其精準(zhǔn)檢測(cè)成為醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管控的“必考題”。一、測(cè)試痛點(diǎn),傳統(tǒng)設(shè)備難以突破的瓶頸對(duì)于混懸劑布地奈德鼻噴霧劑而言,“粒徑”絕非簡(jiǎn)單的數(shù)字指標(biāo),而是...

  • 2025

    12-17

    梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥中的干法測(cè)試優(yōu)勢(shì)在原料藥生產(chǎn)研發(fā)與質(zhì)量控制中,粒徑分布、粒形特征是決定藥物溶解速率、生物利用度及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。激光粒度儀作為傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備,在原料藥干法測(cè)試中長(zhǎng)期受困于固有缺陷:1.高壓氣流分散或機(jī)械攪拌易導(dǎo)致易碎性原料藥顆粒破碎,生成“假性細(xì)顆粒”;2.僅能提供粒徑數(shù)據(jù),無(wú)法精準(zhǔn)表征粒形參數(shù);3.樣品團(tuán)聚難以有效破解,測(cè)試結(jié)果偏離真實(shí)狀態(tài);4.操作流程復(fù)雜且人為誤差大,難以滿足標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控需求。上海梓夢(mèng)科技深耕粒度分析領(lǐng)域...

  • 2025

    12-15

    梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥測(cè)試中的優(yōu)勢(shì)解析原料藥的粒度與粒形特征直接影響制劑溶解性、穩(wěn)定性及生物利用度,是藥品研發(fā)與質(zhì)控的關(guān)鍵指標(biāo)。傳統(tǒng)激光粒度儀雖能快速獲取粒徑分布數(shù)據(jù),但在顆粒真實(shí)狀態(tài)識(shí)別、多維度特征分析等方面存在局限。梓夢(mèng)科技ZML320多功能顆粒度分析儀基于顯微鏡法,融合精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)與合規(guī)化設(shè)計(jì),為原料藥測(cè)試提供全場(chǎng)景解決方案,其核心優(yōu)勢(shì)可從以下四大維度深度體現(xiàn):一、多維度精準(zhǔn)表征,還原顆粒真實(shí)屬性激光粒度儀僅能通過(guò)光散射原理推導(dǎo)粒徑分布,無(wú)法區(qū)分顆...

  • 2025

    12-11

    梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀在黃體酮緩釋凝膠中的粒度測(cè)試應(yīng)用黃體酮緩釋凝膠作為婦科臨床常用制劑,其顆粒粒度與形貌直接影響藥物釋放速率、黏膜吸收效率及臨床療效——粒度分布不均可能導(dǎo)致緩釋效果波動(dòng),非球形或團(tuán)聚顆粒易引發(fā)局部刺激。上海梓夢(mèng)科技ZML320多功能顆粒度分析儀,結(jié)合《中國(guó)藥典》CP0982一法要求,完成黃體酮緩釋凝膠的精準(zhǔn)粒度與形貌表征,為制劑研發(fā)、質(zhì)量控制提供全面數(shù)據(jù)支撐。一、測(cè)試基礎(chǔ):多功能顆粒度分析儀優(yōu)勢(shì)與測(cè)試方法1.核心優(yōu)勢(shì):ZML320多功能顆粒度分析儀梓夢(mèng)ZM...

  • 2025

    12-3

    梓夢(mèng)-獸用丙--泊酚脂肪乳注射劑大乳粒檢測(cè)的重要性在畜禽養(yǎng)殖與伴侶動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域,獸用丙-泊酚脂肪乳注射劑憑借起效迅速、蘇醒平穩(wěn)的特性,成為手術(shù)麻醉與鎮(zhèn)靜的“主力軍”。然而,這款獸藥的安全邊界,卻被一個(gè)極易被忽視的細(xì)節(jié)牢牢把控——脂肪乳體系中的大乳粒。其核心成分丙-泊酚為脂溶性物質(zhì),通過(guò)脂肪乳載體實(shí)現(xiàn)靜脈給藥,而脂肪乳體系的穩(wěn)定性直接決定藥物的安全性與有效性——其中大乳粒(通常指粒徑≥5μm的乳滴)的存在是引發(fā)臨床風(fēng)險(xiǎn)、影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵隱患。梓夢(mèng)科技作為專注于粒度分析與微粒檢...

  • 2025

    12-1

    梓夢(mèng)-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀:醫(yī)用輸液、輸血、注射器具(管路類)微粒檢測(cè)的合規(guī)解決方案醫(yī)用輸液器、輸血器、體外循環(huán)管道等管路類器具,作為臨床診療中血液與藥液的直接輸送載體,其內(nèi)腔不溶性微粒污染直接關(guān)聯(lián)患者安全——微粒進(jìn)入人體可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)甚至器官損傷。梓夢(mèng)科技以“全流程合規(guī)、高精度檢測(cè)、高效率適配”為核心,為管路類器具生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供專業(yè)微粒檢測(cè)解決方案。一、核心標(biāo)準(zhǔn)要求:管路類器具微粒檢測(cè)的合規(guī)底線YY/T1556-2017與YY1048-2016共同構(gòu)建...

  • 2025

    11-19

    梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測(cè)應(yīng)用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑,其活性藥物成分(API)聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩(wěn)定性及臨床療效——API粒度不均可能導(dǎo)致片劑崩解延遲、藥效波動(dòng),甚至引發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的粘沖、裂片等問(wèn)題。梓夢(mèng)科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測(cè)+合規(guī)化設(shè)計(jì)+場(chǎng)景化適配”的核心優(yōu)勢(shì),成為聚卡波非鈣API粒度全流程質(zhì)控的關(guān)鍵設(shè)備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測(cè)的核心需求在...

  • 2025

    11-17

    梓夢(mèng)-ZMP930吸入氣霧劑不溶性微粒精準(zhǔn)檢測(cè)以羅替卡松為例羅替卡松吸入氣霧劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的常用吸入制劑,其不溶性微粒含量直接關(guān)聯(lián)氣道用藥安全與治療效果。2025版中國(guó)藥典CP0903《不溶性微粒檢查法》針對(duì)吸入制劑(尤其是混懸型制劑)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作出關(guān)鍵調(diào)整,上海梓夢(mèng)科技自主研發(fā)的ZMP930全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,憑借對(duì)復(fù)雜制劑的精準(zhǔn)檢測(cè)能力與合規(guī)性設(shè)計(jì),為吸入氣霧劑微粒檢測(cè)提供專業(yè)的解決方案。一、ZMP930適配羅替卡松吸入氣霧劑檢測(cè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)羅替...

  • 2025

    11-12

    在醫(yī)藥、生物制劑及醫(yī)療器械領(lǐng)域,不溶性微粒的存在如同“隱形殺手”——它們可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)甚至器官損傷,直接影響患者用藥安全。ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀作為專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,憑借其高精度、多場(chǎng)景適配的特性,成為保障液體及器械微粒污染控制的核心工具。一、核心應(yīng)用:覆蓋多類型制劑與包材檢測(cè)ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀的核心功能是精準(zhǔn)檢測(cè)各類液體及醫(yī)療器具中的不溶性微粒,其典型應(yīng)用場(chǎng)景包括:1.大輸液與小針劑:針對(duì)臨床常用的靜脈注射劑、肌肉注射劑,檢測(cè)其中測(cè)試范圍1-...

  • 2025

    11-7

    梓夢(mèng)-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀能否替代顯微拉曼分析儀進(jìn)行顆粒物定性分析在顆粒物分析領(lǐng)域,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀與顯微拉曼分析儀常被提及,但二者核心功能差異顯著,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀無(wú)法替代顯微拉曼分析儀完成顆粒物定性分析。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀側(cè)重“計(jì)數(shù)”與“形貌觀察”,顯微拉曼分析儀聚焦“成分識(shí)別”與“結(jié)構(gòu)分析”,二者在技術(shù)原理、定性能力上存在本質(zhì)區(qū)別,需根據(jù)分析需求合理選用。一、兩種儀器的核心原理與定性能力差異要判斷能否替代,首先需明確二者的技術(shù)邏輯與定性分析的核心能力邊...

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