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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    12-22

    梓夢-多功能顆粒度分析儀在混懸劑布地奈德鼻噴霧劑中的應(yīng)用在過敏性鼻炎、鼻息肉等常見鼻科疾病的治療中,混懸劑布地奈德鼻噴霧劑憑借“局部抗炎強效、全身副作用低”的核心優(yōu)勢,成為臨床醫(yī)生與患者的信賴之選。而這份“信賴”的背后,藏著一個關(guān)鍵的質(zhì)量控制點——有效成分布地奈德的顆粒粒徑。粒徑直接決定藥物在鼻腔黏膜的沉積率、生物利用度乃至治療效果,其精準檢測成為醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管控的“必考題”。一、測試痛點,傳統(tǒng)設(shè)備難以突破的瓶頸對于混懸劑布地奈德鼻噴霧劑而言,“粒徑”絕非簡單的數(shù)字指標,而是...

  • 2025

    12-17

    梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥中的干法測試優(yōu)勢在原料藥生產(chǎn)研發(fā)與質(zhì)量控制中,粒徑分布、粒形特征是決定藥物溶解速率、生物利用度及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性的核心指標。激光粒度儀作為傳統(tǒng)檢測設(shè)備,在原料藥干法測試中長期受困于固有缺陷:1.高壓氣流分散或機械攪拌易導(dǎo)致易碎性原料藥顆粒破碎,生成“假性細顆粒”;2.僅能提供粒徑數(shù)據(jù),無法精準表征粒形參數(shù);3.樣品團聚難以有效破解,測試結(jié)果偏離真實狀態(tài);4.操作流程復(fù)雜且人為誤差大,難以滿足標準化質(zhì)控需求。上海梓夢科技深耕粒度分析領(lǐng)域...

  • 2025

    12-15

    梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML320在原料藥測試中的優(yōu)勢解析原料藥的粒度與粒形特征直接影響制劑溶解性、穩(wěn)定性及生物利用度,是藥品研發(fā)與質(zhì)控的關(guān)鍵指標。傳統(tǒng)激光粒度儀雖能快速獲取粒徑分布數(shù)據(jù),但在顆粒真實狀態(tài)識別、多維度特征分析等方面存在局限。梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀基于顯微鏡法,融合精準檢測技術(shù)與合規(guī)化設(shè)計,為原料藥測試提供全場景解決方案,其核心優(yōu)勢可從以下四大維度深度體現(xiàn):一、多維度精準表征,還原顆粒真實屬性激光粒度儀僅能通過光散射原理推導(dǎo)粒徑分布,無法區(qū)分顆...

  • 2025

    12-11

    梓夢-多功能顆粒度分析儀在黃體酮緩釋凝膠中的粒度測試應(yīng)用黃體酮緩釋凝膠作為婦科臨床常用制劑,其顆粒粒度與形貌直接影響藥物釋放速率、黏膜吸收效率及臨床療效——粒度分布不均可能導(dǎo)致緩釋效果波動,非球形或團聚顆粒易引發(fā)局部刺激。上海梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀,結(jié)合《中國藥典》CP0982一法要求,完成黃體酮緩釋凝膠的精準粒度與形貌表征,為制劑研發(fā)、質(zhì)量控制提供全面數(shù)據(jù)支撐。一、測試基礎(chǔ):多功能顆粒度分析儀優(yōu)勢與測試方法1.核心優(yōu)勢:ZML320多功能顆粒度分析儀梓夢ZM...

  • 2025

    12-3

    梓夢-獸用丙--泊酚脂肪乳注射劑大乳粒檢測的重要性在畜禽養(yǎng)殖與伴侶動物醫(yī)療領(lǐng)域,獸用丙-泊酚脂肪乳注射劑憑借起效迅速、蘇醒平穩(wěn)的特性,成為手術(shù)麻醉與鎮(zhèn)靜的“主力軍”。然而,這款獸藥的安全邊界,卻被一個極易被忽視的細節(jié)牢牢把控——脂肪乳體系中的大乳粒。其核心成分丙-泊酚為脂溶性物質(zhì),通過脂肪乳載體實現(xiàn)靜脈給藥,而脂肪乳體系的穩(wěn)定性直接決定藥物的安全性與有效性——其中大乳粒(通常指粒徑≥5μm的乳滴)的存在是引發(fā)臨床風(fēng)險、影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵隱患。梓夢科技作為專注于粒度分析與微粒檢...

  • 2025

    12-1

    梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀:醫(yī)用輸液、輸血、注射器具(管路類)微粒檢測的合規(guī)解決方案醫(yī)用輸液器、輸血器、體外循環(huán)管道等管路類器具,作為臨床診療中血液與藥液的直接輸送載體,其內(nèi)腔不溶性微粒污染直接關(guān)聯(lián)患者安全——微粒進入人體可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)甚至器官損傷。梓夢科技以“全流程合規(guī)、高精度檢測、高效率適配”為核心,為管路類器具生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)提供專業(yè)微粒檢測解決方案。一、核心標準要求:管路類器具微粒檢測的合規(guī)底線YY/T1556-2017與YY1048-2016共同構(gòu)建...

  • 2025

    11-19

    梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測應(yīng)用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑,其活性藥物成分(API)聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩(wěn)定性及臨床療效——API粒度不均可能導(dǎo)致片劑崩解延遲、藥效波動,甚至引發(fā)生產(chǎn)過程中的粘沖、裂片等問題。梓夢科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測+合規(guī)化設(shè)計+場景化適配”的核心優(yōu)勢,成為聚卡波非鈣API粒度全流程質(zhì)控的關(guān)鍵設(shè)備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測的核心需求在...

  • 2025

    11-17

    梓夢-ZMP930吸入氣霧劑不溶性微粒精準檢測以羅替卡松為例羅替卡松吸入氣霧劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的常用吸入制劑,其不溶性微粒含量直接關(guān)聯(lián)氣道用藥安全與治療效果。2025版中國藥典CP0903《不溶性微粒檢查法》針對吸入制劑(尤其是混懸型制劑)的檢測標準作出關(guān)鍵調(diào)整,上海梓夢科技自主研發(fā)的ZMP930全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,憑借對復(fù)雜制劑的精準檢測能力與合規(guī)性設(shè)計,為吸入氣霧劑微粒檢測提供專業(yè)的解決方案。一、ZMP930適配羅替卡松吸入氣霧劑檢測的技術(shù)優(yōu)勢羅替...

  • 2025

    11-12

    在醫(yī)藥、生物制劑及醫(yī)療器械領(lǐng)域,不溶性微粒的存在如同“隱形殺手”——它們可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)甚至器官損傷,直接影響患者用藥安全。ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀作為專業(yè)檢測設(shè)備,憑借其高精度、多場景適配的特性,成為保障液體及器械微粒污染控制的核心工具。一、核心應(yīng)用:覆蓋多類型制劑與包材檢測ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀的核心功能是精準檢測各類液體及醫(yī)療器具中的不溶性微粒,其典型應(yīng)用場景包括:1.大輸液與小針劑:針對臨床常用的靜脈注射劑、肌肉注射劑,檢測其中測試范圍1-...

  • 2025

    11-7

    梓夢-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀能否替代顯微拉曼分析儀進行顆粒物定性分析在顆粒物分析領(lǐng)域,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀與顯微拉曼分析儀常被提及,但二者核心功能差異顯著,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀無法替代顯微拉曼分析儀完成顆粒物定性分析。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀側(cè)重“計數(shù)”與“形貌觀察”,顯微拉曼分析儀聚焦“成分識別”與“結(jié)構(gòu)分析”,二者在技術(shù)原理、定性能力上存在本質(zhì)區(qū)別,需根據(jù)分析需求合理選用。一、兩種儀器的核心原理與定性能力差異要判斷能否替代,首先需明確二者的技術(shù)邏輯與定性分析的核心能力邊...

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